Вентиляция фармацевтических производств

Чистые помещения на фармацевтических предприятиях представляют собой ключевой элемент, который требует высокоэффективной системы подготовки воздуха. Чтобы устранить частицы, которые формируют аэрозоли или туманы, в вентиляционных системах применяется многоступенчатая система фильтрации.

Опросный листЗаказать услуги

Вентиляция в фармацевтической отрасли — это не просто поддержание комфортного микроклимата, а критически важный элемент для обеспечения качества продукции и соблюдения строгих санитарных норм. Неправильный воздухообмен может привести к контаминации (заражению) лекарственных препаратов микроорганизмами, пылью или химическими примесями, что недопустимо в условиях производства.

Особенности вентиляции фармацевтических производств

Вентиляция фармацевтических производств отличается высокой сложностью и строгим соответствием стандартам чистоты.

Классы чистоты и зонирование. Производственные помещения делятся на зоны с разными классами чистоты (ISO 5 для стерильных зон, ISO 7-8 для упаковки). Вентиляция обеспечивает перепад давления и ламинарный поток для предотвращения контаминации.
Высокая фильтрация воздуха: Используются HEPA-фильтры (H13-H14), улавливающие 99,97% частиц размером 0,3 мкм. Это критично для защиты продукции от микроорганизмов и пыли.
Контроль микроклимата: Системы поддерживают точные параметры температуры (20-22°C) и влажности (40-60%) для стабильности технологических процессов и предотвращения коррозии оборудования.
Интеграция с системами безопасности: Вентиляция сочетается с системами дымоудаления и аварийного отключения, а также соответствует требованиям пожарной безопасности и нормам по работе с летучими веществами.

Эти особенности делают вентиляцию фармацевтических производств высокотехнологичной системой, обеспечивающей качество и безопасность.

Основные задачи, которые выполняют системы вентиляции на фармацевтических производствах

Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.

Обеспечение санитарно-гигиенических норм

окружающего воздуха в «чистых зонах» и смежных помещениях.

Обеспечение микроклимата

для достижения контроля температуры, влажности, давления воздуха.

Надежность работы

для исключения сбоев, перебоев, остановок.

Организация перетоков

воздуха из более чистых помещений в менее чистые;

Расчетная температура воздуха и кратность воздухообмена

t воздуха °С	Название подразделений	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция		Кратность вытяжки естественного воздухообмена
t воздуха °С	Название подразделений	приток	вытяжка	Кратность вытяжки естественного воздухообмена
16	Зал обслуживания населения	3	4	3
18	Помещение для оформления заказов прикрепленных аптек, помещение для приема и оформления заказов, рецептурная	2	1	1
18	Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная автоклавная, дистилляционняя	4	2	1
18	Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	2	3	1
18	Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	4	2	Не допускается
	Помещения хранения запаса:
18	а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения	2	3	1
18	б) лекарственного растительного сырья	3	4	3
18	в) ядовитых препаратов и наркотиков	-	3	3
18	г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей	-	10	5
18	д) дезсредств, кислот, дезинфекционная	-	5	3

Технологические параметры вентиляционного воздуха

- температура -относительная влажность (с учетом технологических требований)	20±2°С 45±5% по технологическому регламенту
содержание механических частиц размером 0,5 мкм в ЧПП:
А, В (Р5) 1 С (Р7) 2 Д (Р8) 3	3 500 шт/м³ воздуха 350 000 шт./м³ воздуха 3 500 000 шт./м³ воздуха
содержание микроорганизмов в ЧПП:
класс 100 А класс 100 В класс С класс Д	не более 1 шт./м³ воздуха 5 шт/м³ воздуха 100 шт./м³ воздуха 200-500 шт./м³ воздуха

- температура

-относительная влажность

(с учетом технологических требований)

20±2°С

45±5%

по технологическому регламенту

содержание механических частиц размером 0,5 мкм в ЧПП:

А, В (Р5) 1

С (Р7) 2

Д (Р8) 3

3 500 шт/м³ воздуха

350 000 шт./м³ воздуха

3 500 000 шт./м³ воздуха

содержание микроорганизмов в ЧПП:

класс 100 А

класс 100 В

класс С

класс Д

не более 1 шт./м³ воздуха

5 шт/м³ воздуха

100 шт./м³ воздуха

200-500 шт./м³ воздуха

Проектирование вентиляции фармацевтических производств

Проектирование вентиляции для фармацевтических производств требует высокой точности и учета специфики технологических процессов. Процесс включает следующие этапы:

Специалисты изучают планировку производственных помещений, классы чистоты (ISO 5-9), технологические процессы и оборудование. Проводится аудит для учета источников загрязнений (пыль, химические испарения) и потребностей в зонировании. Анализируются требования GMP, ГОСТ Р ИСО 14644 и СП 158.13330.2014, чтобы обеспечить необходимый уровень чистоты воздуха.
Рассчитывается производительность системы с учетом кратности воздухообмена и перепада давления между помещениями . Учитываются фильтрация воздуха и рекуперация тепла для энергоэффективности.
Определяется тип вентсистемы: приточно-вытяжная с ламинарным потоком для чистых зон или комбинированная для вспомогательных помещений. Выбираются фильтры высокой очистки, рекуператоры и системы контроля микроклимата.
Разрабатывается схема размещения воздуховодов, ламинарных потолков и диффузоров, минимизирующих турбулентность воздуха. Оборудование располагается с учетом стерильности и доступности для обслуживания. Используются материалы, устойчивые к дезинфицирующим средствам.
Проект включает датчики качества воздуха, влажности, температуры и давления, а также системы SCADA для мониторинга и управления. Автоматика обеспечивает поддержание параметров в реальном времени и сигнализирует о любых отклонениях.
Проект проверяется на соответствие стандартам GMP и российским нормам, валидируется с учетом требований заказчика и надзорных органов.

Преимущества работы с «Верхневолжский ТМК» в сфере вентиляции фармацевтических производств

Большой опыт работы с фармацевтическими предприятиями, глубокое знание стандартов GMP, ГОСТ Р ИСО 14644 и СП 158.13330.2014. Мы реализовали проекты для производственных цехов, лабораторий и складов..
Учитываем архитектурные особенности объекта и специфику зон (цеха синтеза, фасовки, стерильные комнаты, склады).
Производим вентоборудование на собственных мощностях, дополняя их комплектующими от проверенных брендов.
Все системы сертифицированы, соответствуют GMP и российским нормам, используют материалы, устойчивые к дезинфекции.
Предоставляем услуги от проектирования до монтажа, пусконаладки и валидации..
Выполняем работы с минимальными простоями производства, предлагая поэтапный ввод системы.
Наши инженеры-проектировщики и сертифицированные монтажники обладают опытом работы с фармацевтическими объектами, обеспечивая точные расчеты и установку систем, соответствующих стандартам чистоты.

Помимо вентиляции для фармацевтических предприятий, мы также занимаемся проектированием, поставкой, монтажом вентоборудования для других промышленных объектов, складов, лакокрасочных предприятий и т.д.

Оставить заявку на расчет проекта можно по телефону +7 (4852) 58-15-02, либо электронной почте info@vvtmk.ru.

Услуги

Проектирование

При разработке проекта системы вентиляции специалистам приходится учитывать множество факторов, рассчитывать теплоизбытки помещений, воздушные балансы, величину требуемых воздухообменов и многое другое. Малейшая ошибка в расчетах может привести к неэффективной работе всей системы.

Изготовление

После разработки проекта системы вентиляции наши технические специалисты помогут подобрать вариант оборудования, который будет оптимальным для клиента в плане цены и качества.

Поставка

Наша компания оперативно поставляет на объект продукцию собственного производства, а так же продукцию ведущих зарубежных и российских производителей.

Монтаж

В нашем распоряжении более 100 специалистов и рабочих, которые оперативно и качественно выполняют монтаж всего оборудования на объекте. При необходимости производится демонтаж старых систем.

Пуско-наладка

Целью проведения пусконаладочных работ является настройка установленного оборудования, выявление недостатков, и несоответствий согласно проектной документации, способных негативно повлиять на безопасность и эффективность работы всей системы.

Сервис

Наша компания оказывает услуги по сервисному обслуживанию систем вентиляции и кондиционирования любого типа и гарантирует поддержание климатических систем в работоспособном состоянии в течении всего срока обслуживания.

Ремонт

Мы выполняем любые виды работ по устранению неполадок в работе системы вентиляции и кондиционирования с целью восстановления их работоспособности и эффективности.

Заказать услугу

Документация

ГОСТ 30494-2011 Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях

Скачать (pdf, 1.18 МБ)

ГОСТ 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

Скачать (pdf, 567.54 КБ)

СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельностью

Скачать (pdf, 1.15 МБ)

СП 7.13130.2013 Отопление, вентиляция и кондиционирование. Требования пожарной безопасности

Скачать (pdf, 499.86 КБ)

СП 50.13330.2012 СНиП 23-02-2003 Тепловая защита зданий

Скачать (pdf, 4.93 МБ)

СП 51.13330.2011 СНиП 23-03-2003 Защита от шума

Скачать (pdf, 1.47 МБ)

СП 60.13330.2012 СНиП 41-01-2003 Отопление, вентиляция и кондиционирование

Скачать (pdf, 655.24 КБ)

СП 118.13330.2012 СНиП 31-06-2009 Общественные здания и сооружения

Скачать (pdf, 695.24 КБ)

СП 131.13330.2012 СНиП 23-01-99 Строительная климатология

Скачать (pdf, 2.67 МБ)

Реализованные проекты

Все проекты

Монтаж вентиляции и кондиционирование ДС «Полет»

г.Рыбинск, Ярославская область , Сентябрь - Ноябрь 2014г.

Автосервисный центр Honda

г.Ярославль , Март - Ноябрь 2014г.

Монтаж вентиляции и кондиционирование НОЦ фармацевтического кластера при ЯГПУ им Ушинского

г.Ярославль , Январь 2013г. - Декабрь 2014г.

Здание Ярославской областной Думы

г.Ярославль , Июнь - Сентябрь 2010г.